冷凍干燥/凍干工藝過(guò)程，您需要知道些什么？
當(dāng)涉及冷凍干燥食品或藥品的艱巨任務(wù)時(shí)，有很多東西要學(xué) – 更不用說(shuō)記住了。我們的專家在這里為您匯編了與冷凍干燥最相關(guān)的的信息。
一般信息
- 也稱為凍干或升華技術(shù)
- 例如在冷凍狀態(tài)下干燥食品或藥品
- 水從固態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)闅鈶B(tài)，而不通過(guò)液相
- 凍干是對(duì)產(chǎn)品最溫和的方式
- 干燥后的材料被稱為凍干制品
程序
- 冷凍：將產(chǎn)品放在溫度板上的設(shè)備中，并通過(guò)板表面溫度冷卻至-18oC以下。一旦達(dá)到冷凍溫度，將腔室置于真空下。通常要求＜200 mbar的壓力環(huán)境下。
- 初級(jí)干燥/升華：在此過(guò)程階段，層板的溫度會(huì)隨之升高。取決于產(chǎn)品，溫度可能會(huì)升至0oC- 15oC。由于板的加熱相對(duì)緩慢，因此水份不經(jīng)過(guò)液化即從產(chǎn)品中去除。初級(jí)干燥是冷凍干燥最重要，同時(shí)也是最關(guān)鍵的過(guò)程階段。
- 二次干燥：在二次干燥過(guò)程中，通過(guò)將溫度進(jìn)一步提高至超過(guò)+50oC，將產(chǎn)品中剩余水份最終轉(zhuǎn)化成水蒸氣排出，從而將產(chǎn)品含水量降至0.5 – 3%。
要點(diǎn)
- 每個(gè)層板使用5個(gè)測(cè)量點(diǎn)來(lái)確定整塊板溫的均勻性分布
- 使用testo 190 T3/T4 或testo 191 T3/T4配上層板壓塊進(jìn)行板溫度測(cè)量
- 在線蒸汽滅菌（SIP）：利用飽和蒸汽在較短時(shí)間內(nèi)殺死微生物&芽孢體的滅菌方式
準(zhǔn)則
- DIN EN ISO 13408-1：制定，驗(yàn)證和日常控制醫(yī)療保健產(chǎn)品的無(wú)菌處理要求
- DIN EN ISO 13408-3：描述了針對(duì)冷凍干燥的所有相關(guān)規(guī)范
合適的產(chǎn)品
- testo 190/191系統(tǒng)，包括數(shù)據(jù)記錄儀，軟件和多功能箱
- 大測(cè)量數(shù)據(jù)存儲(chǔ)器，可進(jìn)行長(zhǎng)時(shí)間測(cè)量
- 測(cè)量范圍-50 ~ +140 °C，用于冷凍干燥和SIP
- 使用0554 1907凍干層板壓塊作為配件，結(jié)合數(shù)據(jù)記錄儀testo 190 T3/T4 和 testo 191 T3/T4的柔性探頭，以便進(jìn)行最佳的凍干設(shè)備的測(cè)量
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